Dans le cadre du développement de ses activités, Hydrapharm Groupe est a la recherche d'un Responsable Production pour intégrer sa filiale APP et piloter l’ensemble des opérations de fabrication dans un environnement hautement réglementé.
Missions principales :
- Superviser et garantir la réalisation de tous les travaux d'étalonnage interne et externe.
- Superviser et garantir la réalisation de tous les travaux de qualification interne et externe.
- Piloter et assurer le suivi de tous les travaux de validation interne et externe.
- Établir et veiller à l’exécution du programme annuel de qualification, validation et d'étalonnage.
- Définir les moyens nécessaires pour l'étalonnage des instruments de mesure, y compris les poids étalons de référence, les balances, les bains-marie, les enceintes climatiques, etc.
- Piloter l’exécution du plan annuel de qualification, validation et étalonnage.
- Assurer le suivi et l’évaluation des sous-traitants d'étalonnage et de qualification.
- Veiller au respect de la documentation de qualification de tous les équipements du site.
- Superviser la rédaction, le suivi et l'exécution des protocoles de qualification et de validation interne et externe.
- Valider et approuver les rapports de qualification et de validation interne et externe.
- Veiller à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) au niveau du site.
- Veiller à l'application des procédures mises en place.
- Garantir la précision et la conformité des équipements de mesure et des processus du site, en assurant la maîtrise des activités d'étalonnage, de qualification et de validation.
Profil recherché :
- Diplôme universitaire en Génie mécanique, Electronique, Instrumentation, Métrologie ou équivalent.
- Expérience de minimum 5 années dans un poste similaire et dans le domaine de l'industrie pharmaceutique et/ou fabrication de médicaments.
- Savoir travailler en équipe pluridisciplinaire.
- Savoir communiquer efficacement.
